Tratamientos farmacológicos de la esclerosis múltiple

Las terapias y tratamientos para esclerosis múltiple disponibles están dirigidas a modificar la evolución de la enfermedad y a paliar sus síntomas. Os mostramos los tratamientos farmacológicos disponibles.

Aunque a día de hoy no disponemos de un tratamiento que cure la esclerosis múltiple, en los últimos años ha habido un cambio sustancial en su tratamiento y manejo, gracias a la aparición de nuevos fármacos modificadores de la enfermedad.

Así, en 2018 llegó a España el medicamento para la esclerosis múltiple Mavenclad® (cladribina comprimidos), una nueva terapia oral, basada en un máximo de 20 días de tratamiento y, con un potencial efecto de 4 años de control de la EM. Por otro lado, a finales de febrero de 2019 se anunció la autorización por parte del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar de la financiación de Ocrevus® (ocrelizumab), un fármaco aprobado previamente por la Comisión Europea que supone el primer tratamiento para tratar las formas progresivas de la Esclerosis Múltiple (primariamente progresivas y secundariamente progresivas).

En febrero de 2019 se ha aprobado la financiación en España de Ocrevus® (ocrelizumab), primera terapia eficaz contra la EM remitente-recurrente (EMRR), secundaria progresiva con brotes (EMSP) y la primaria progresiva (EMPP)

También en 2018 la Food and Drugs Administrarion (FDA), que es la agencia de medicamentos de Estados Unidos, aprobó el uso de Gilenya® (fingolimod), para tratar a personas con EM mayores de 10 años con formas recurrentes de esclerosis múltiple, convirtiéndola en la primera terapia modificadora de la enfermedad indicada para pacientes pediátricos.

A día de hoy, los fármacos modificadores de la enfermedad y las terapias disponibles están dirigidos a modificar la evolución de la enfermedad y también a paliar sus síntomas, ambos igual de importantes y necesarios. A continuación os mostramos un listado actualizado de los tratamientos farmacológicos disponibles.

Tratamientos para esclerosis múltiple modificadores de la enfermedad

Para reducir la frecuencia y severidad de los brotes, disminuir las lesiones en el cerebro, y retrasar el incremento de la discapacidad están los tratamientos modificadores de la enfermedad (TME).

Estos tratamientos no alivian los síntomas, pero logran modificar la evolución de la enfermedad. Se ha visto que estos medicamentos para la esclerosis múltiple resultan más eficaces cuanto antes se empiecen a administrar, tras el diagnóstico y antes de que la EM haya causado daños significativos.

Los tratamientos modificadores de la enfermedad también pueden comportar efectos adversos como riesgo de infecciones, entre otros. De este modo, es imprescindible que las personas con EM dispongan de tiempo suficiente para informarse sobre estos tratamientos. La toma de decisiones centrada en la persona ha mostrado mejorar la adherencia al tratamiento.

 

Principio Activo

Nombre comercial

Año de aprobación (EMA)

Modo de Administración

Prospecto

Acetato de glatirámero

Copaxone® 20 o 40 mg

2004 y 2005

Subcutáneo

Descargar (20mg)

Descargar (40 mg)

 

Glatiramero Mylan 20 o 40 mg

2016 y 2017

Subcutáneo

Descargar (20mg)

Descargar (40 mg)

 

Alemtuzumab

Lemtrada®

2013

Intravenoso

Descargar

Cladribina

Mavenclad®

2017

Oral

Descargar

Dimetilfumarato

Tecfidera®

2014

Oral

Descargar

Diroximelfumarato

Vumerity®

2021

Oral

Descargar

Fingolimod

Gilenya®

2011

Oral

Descargar

Interferón beta-1a

Avonex®

1997

Intravenoso

Descarregar

Rebif®

1998

Subcutáneo

Descargar

Interferón beta-1b

Betaferon®

1995

Subcutáneo

Descargar

Extavia®

2008

Subcutáneo

Descargar

Interferón beta-1a pegliado

Plegridy®

2014

Subcutáneo

Descargar

Mitoxantrona (en genérico desde 2006)

Novantrone®

1998

Intravenoso

Descargar

Natalizumab

Tysabri®

2006

Intravenoso

Descargar

Ocrelizumab

Ocrevus®

2018

Intravenoso

Descargar

Ofatumumab

Kesimpta®

2021

Subcutáneo

Descargar

Ozanimod

Zeposia®

2020

Oral

Descargar

Ponesimod

Ponvory®

2021

Oral

Descargar

Siponimod

Mayzent®

2020

Oral

Descargar

Teriflunomida

Aubagio®

2013

Oral

Descargar


Generalmente, se inicia el tratamiento para la esclerosis múltiple con fármacos de primera línea, como el interferón beta y Acetato de glatirámero, estos medicamentos para esclerosis múltiple reducen la tasa de brotes y de nuevas lesiones. Estos TME actúan sobre diferentes aspectos del sistema inmunitario sin provocar inmunodepresión, por lo que en general son bastante seguros. Si no se produce la respuesta esperada, entonces el neurólogo suele prescribir uno de los fármacos de segunda línea, como natalizumab y fingolimod, que son más eficaces, pero pueden presentar ciertos efectos adversos.

Los tratamientos modificadores de la enfermedad controlan la neuroinflamación en fases tempranas de la enfermedad, lo cual repercute sobre la neurodegeneración a largo plazo. Como los TME no actúan directamente sobre neurodegeneración, generalmente no son eficaces en las personas con EM Primaria Progresiva. Ocrevus® (ocrelizumab) supone el único TME indicado para el tratamiento de EMPP.

Tratamiento rehabilitador complementario a los medicamentos para esclerosis múltiple

Por otro lado, para mantener la funcionalidad en la vida diaria, está el tratamiento rehabilitador, que es complementario e igual de necesario que los tratamientos modificadores de la enfermedad. Su objetivo es la mejora del curso de los episodios agudos y el tratamiento de los síntomas.

Se trata de un tratamiento multidisciplinar, que incluye, además del tratamiento farmacológico  a través de medicamentos para la esclerosis múltiple, servicios de fisioterapia, estimulación cognitiva o una nutrición adecuada. Los fármacos que tratan estos síntomas se engloban dentro del término “tratamientos sintomáticos” y aunque no modifican el curso de la enfermedad, mejoran la calidad de vida de las personas con EM. Puesto que los síntomas pueden ser muy variados, la mejor opción es consultar al neurólogo cada vez que aparezca un nuevo síntoma.

Tratamiento de los brotes con medicamentos

Cuando una persona con EM tiene un brote con afectación severa, el neurólogo suele proponer un tratamiento con corticoides, un tipo de antiinflamatorios que no mejoran a largo plazo la recuperación del brote, pero pueden reducir su duración y gravedad. A pesar de que se pueden prescribir por vía oral, la forma más habitual de administración es la endovenosa durante unos 3- 5 días. Este tratamiento se suele tolerar bien, pero se deben conocer y tener en cuenta los posibles efectos secundarios que puede provocar.

Nuevos tratamientos con fármacos modificadores de la enfermedad

La investigación en EM continúa. Las principales líneas de investigación se centran en la deficiencia de mielina, la disfunción del sistema inmunitario y en la neurodegeneración. En la base de datos ClinicalTrials.gov podéis encontrar una lista actualizada de los estudios clínicos financiados con fondos públicos de todo el mundo.

El desarrollo de nuevos fármacos y medicamentos para la esclerosis múltiple supone una mejora directa en la calidad de vida y una inyección de esperanza para el futuro de muchas personas.

[Artículo actualizado el 10 de noviembre de 2022]

 

Fuentes:

Fundación Esclerosis Múltiple. Disponible en España ‘Ocrevus’, la primera terapia “eficaz” frente a las dos formas más frecuentes de EM. Disponible en: https://www.fem.es/llista-disponible-en-espana-ocrevus-roche–la-primera-terapia-eficaz-frente-a-las-dos-formas-mas-frecuentes-de-esclerosis-multiple.aspx

Agencia Europea del Medicamento

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Estos son todos los tratamientos modificadores de la Esclerosis Múltiple autorizados en España Disponible en: Esclerosis Múltiple España

Lara Gitto. Living with Multiple Sclerosis in Europe: Pharmacological Treatments, Cost of Illness, and Health-Related Quality of Life Across Countries. Multiple Sclerosis: Perspectives in Treatment and Pathogenesis. Zagon IS, McLaughlin PJ, editors. Brisbane (AU): Codon Publications; 2017 Nov 27.. Disponible en: National Center for Biotechnology Information (NCBI)

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